L'Organisation internationale de normalisation (ISO) est une organisation internationale indépendante, non gouvernementale, principalement connue pour élaborer et publier des normes qui régissent les spécifications des produits, services et systèmes afin de garantir leur qualité, leur sécurité et leur efficacité. Certaines normes ISO ont la capacité d'être certifiées, ce qui comporte des avantages pour votre entreprise. L'un d'entre eux est l'ISO 9001: 2015, qui définit les critères de votre système de gestion de la qualité.
ISO 9000 Famille de normes de gestion de la qualité
La famille de normes ISO 9000 traite spécifiquement des aspects de la gestion de la qualité qui peuvent être utilisés par n'importe quelle entreprise, indépendamment de l'industrie. Bien que cette famille soit composée de plusieurs normes ISO, une seule offre une option de certification: ISO 9001: 2015, qui a remplacé les versions précédentes de la norme, notamment ISO 9001: 2000 et ISO 9001: 2008.
Avantages de la certification QMS ISO 9000
Voici les 10 principales raisons d'envisager d'obtenir la certification ISO 9001: 2015 sur les normes de gestion de la qualité (SGQ). Une fois que vous avez décidé que la certification ISO QMS est la bonne pour votre entreprise, vous serez prêt à lire comment obtenir une certification ISO et commencer à préparer votre documentation.
01 Efficacité accrue
ISO 9001: 2015 spécifie les exigences pour un système de gestion de la qualité où une organisation:
- Doit démontrer sa capacité à fournir un produit qui répond aux exigences du client et aux exigences réglementaires applicables
- Vise à améliorer la satisfaction du client grâce à l'application efficace du système, y compris les processus d'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité au client et aux exigences réglementaires applicables.
Les entreprises qui suivent le processus de certification ISO 9000 QMS ont beaucoup réfléchi à leurs processus et à la manière de maximiser la qualité et l'efficacité. Une fois certifiés pour le système de gestion de la qualité, les processus sont établis et des directives sont mises en place pour que tout le monde puisse les suivre facilement, ce qui facilite la formation, les transitions et le dépannage.
02 Augmentation des revenus
Des études ont montré que les entreprises certifiées ISO QMS connaissent une productivité accrue et une performance financière améliorée, par rapport aux entreprises non certifiées.
03 employé Morale
Les rôles et responsabilités définis, la responsabilité de la direction, les systèmes de formation établis et une image claire de la façon dont leurs rôles affectent la qualité et le succès global de l'entreprise, tout contribue à un personnel plus satisfait et motivé.
04 Reconnaissance internationale
L'Organisation internationale de normalisation (ISO) est reconnue dans le monde entier comme l'autorité en matière de gestion de la qualité.
05 Approche factuelle de la prise de décision
Les normes ISO 9000 QMS définissent des instructions claires pour les audits et les revues de processus qui facilitent la collecte d'informations et la prise de décision basée sur les données.
06 Relations avec les fournisseurs
Les relations mutuellement bénéfiques avec les fournisseurs sont l'une des principales attractions de la certification ISO. En suivant les processus de documentation et de test, assurez-vous que des matières premières de qualité entrent dans votre système de production. Le processus nécessite également une évaluation approfondie des nouveaux fournisseurs avant qu'un changement ne soit apporté et / ou de la cohérence en ce qui concerne comment et où les commandes sont passées.
07 Documentation
La norme ISO QMS exige la documentation de tous les processus et de tous les changements, erreurs et divergences. Cela garantit la cohérence tout au long de la production et la responsabilité de tout le personnel. Cela garantit également que les enregistrements traçables sont disponibles en cas de produits non conformes ou de matières premières.
08 Cohérence
L'un des fondements de l'ISO; Tous les processus, de la recherche et du développement à la production et à l'expédition, sont définis, décrits et documentés, ce qui minimise les risques d'erreur. Même le processus de modification d'un processus est documenté, ce qui garantit que les changements sont bien planifiés et mis en œuvre de la meilleure façon possible pour maximiser l'efficacité. Les recommandations de l'industrie biotechnologique d'utiliser la création XML ou un formatage de logiciel similaire pour la collecte de données, les rapports et l'étiquetage des produits minimisent le risque que des documents / étiquettes obsolètes soient utilisés par erreur.
09 Satifaction du client
La confiance du client est acquise grâce à l'acceptation universelle des normes ISO. La satisfaction du client est assurée grâce aux avantages du système de gestion de la qualité ISO 9000 pour l'efficacité, la cohérence et le dévouement de l'entreprise à un service de qualité.
10 processus d'amélioration
Le système de gestion de la qualité ISO 9001: 2015 décrit les processus d'audit, la revue de direction et les processus d'amélioration basés sur les données collectées. Les améliorations sont soigneusement planifiées et mises en œuvre sur la base de faits, en utilisant un système de documentation et d'analyse, pour assurer que les meilleures décisions sont prises pour votre entreprise.